Sobald das Produktkonzept steht, kann die eigentliche Entwicklung beginnen. Dabei gilt es, den Kundennutzen immer im Blick zu haben und die größten Risiken für Sicherheit und Herstellungsverfahren eines Produkts zu minimieren. Das geschieht über permanente Überprüfung der Prozesse, im Fall der Fälle greifen vorher festgelegte Maßnahmen. Zu der Entwicklungsphase gehört auch, die Praxistauglichkeit durch klinische Studien nachzuweisen. Sie werden zusammen mit den späteren Anwendern durchgeführt. Ein weiterer Punkt ist die Auswahl qualifizierter Lieferanten: Sie müssen ebenfalls hohe Qualitätsstandards erfüllen, um für die Zusammenarbeit mit B. Braun in Frage zu kommen.