BASKET BALL: DCB-only-Strategie versus Drug-Eluting Stents (DES) bei komplexen Koronarinterventionen

BASKET BALL ist eine internationale, randomisierte, multizentrische, offene Studie bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und erhöhtem klinischem oder anatomischem Risiko. Ziel der Studie ist es, klinische Evidenz für den Einsatz eines Sirolimus-beschichteten Ballons (SeQuent® SCB) bei komplexer koronarer Herzkrankheit zu generieren.

Die Hypothese von BASKET BALL ist, dass eine DCB-only-Strategie auf Basis eines Sirolimus-beschichteten Ballons einer primären DES-Strategie hinsichtlich des kombinierten Endpunkts aus Target Vessel Failure (TVF) und schwerwiegenden Blutungsereignissen (BARC Typen 3–5) nach 12 und 36 Monaten nicht unterlegen ist. Insgesamt werden 2.184 Patienten an bis zu 60 klinischen Zentren in bis zu 15 Ländern eingeschlossen. Die Studie wird von Prof. Raban Jeger (Zürich, Schweiz) und Prof. Bruno Scheller (Homburg/Saar, Deutschland) geleitet.

„BASKET BALL adressiert eine wichtige klinische Fragestellung bei Patienten mit komplexer koronarer Herzkrankheit“, sagte Prof. Jeger. „Die Studie wird wertvolle Evidenz zur Rolle einer Sirolimus-DCB-basierten Behandlungsstrategie in dieser Hochrisikopopulation liefern.“

„Diese richtungsweisende Studie soll belastbare Evidenz für den Einsatz von Drug-Coated Balloons bei komplexen Koronarinterventionen generieren“, ergänzte Prof. Scheller. „BASKET BALL ist eine Strategiestudie, die einen DCB-only-Ansatz – mit Cross-over auf eine Stentimplantation bei nicht erfolgreicher Läsionsvorbereitung – mit einer primären DES-basierten Strategie vergleicht. Die Ergebnisse könnten die Zukunft der interventionellen Kardiologie mitgestalten.“

Als Pionier der DCB-Technologie hat B. Braun mit mehr als 145 klinischen Studien und Publikationen eine der umfassendsten Evidenzbasen im Bereich der DCB-PCI aufgebaut. Der Großteil dieser Evidenz wurde mit SeQuent® Please/NEO generiert, dem weltweit bislang am besten untersuchten koronaren DCB. Aufbauend auf diesem Fundament konnte der Sirolimus-beschichtete SeQuent® SCB in fünf randomisierten klinischen Studien seine Nichtunterlegenheit gegenüber SeQuent® Please/NEO nachweisen. Die kürzlich präsentierten Einjahresergebnisse der SCORE-Studie für SeQuent® SCB sowie der Start der BASKET BALL-Studie stellen wichtige Meilensteine beim weiteren Ausbau der klinische Evidenzbasis für den Einsatz von DCBs bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit dar.

Über B. Braun

B. Braun ist ein führendes Unternehmen in der Medizintechnologie. Mit über 66.000 Mitarbeiter*innen ist B. Braun ein verlässlicher Partner, entwickelt integrierte Lösungen und setzt neue Standards, um den Fortschritt im Gesundheitswesen zu beschleunigen. 2025 erzielte B. Braun einen Umsatz von 9,4 Mrd. Euro.

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